Menu
Chementors on luotettu biosidien rekisteröintipalveluiden toimittaja. Tarjoamme asiantuntija-apua ja tukea yrityksille, joiden tulee noudattaa biosidasetusta (BPR) (EU) N:o 528/2012 ja jotka haluavat rekisteröidä biosidituotteensa myyntiin Euroopan unionissa.
Rebecca Karjalainen
Asiakaspäällikkö
Puhelin +358 44 974 0601
rebecca.karjalainen@chementors.fi
suomi | englanti | ranska
Olemme johtava kemian- ja biosiditeollisuuden lainsäädäntöjen asiantuntijapalvelujen tarjoaja. Asiantuntijatiimillämme on laaja kokemus biosidien rekisteröinnistä. Olemme erikoistuneet auttamaan yrityksiä navigoimaan EU:n monimutkaisessa kemikaalilainsäädännössä.
Tiimiimme kuuluu korkeasti koulutettuja kemikaaliasetusten ammattilaisia, joilla on kemian, toksikologian ja kemikaalilainsäädännön kokemusta. Meillä on syvä ymmärrys EU:n biosidiasetuksesta sekä muista asiaankuuluvista määräyksistä.
Pyrimme tarjoamaan henkilökohtaista palvelua ja rakentamaan pitkäaikaisia asiakassuhteita. Teemme tiivistä yhteistyötä kanssasi ymmärtääksemme yksilölliset tarpeesi ja kehittääksemme räätälöityjä ratkaisuja varmistaaksemme nopean ja sujuvan rekisteröintiprosessin.
Jos tarvitset apua biosidien rekisteröinnissä tai muissa biosidiasetusten noudattamiseen liittyvissä ongelmissa, ota yhteyttä Chementorsiin jo tänään! Kysy myös lisätietoja monipuolisista palveluistamme ja siitä, kuinka asiantuntijamme voivat auttaa sinua erilaisissa kemianalan lainsäädännön haasteissa.
Chementors
Asiantuntijoillamme on laaja kokemus biosidiasetuksen monimutkaisesta lainsäädännöstä. Tarjoamme kansainvälisille yrityksille tarvittavaa ohjausta ja tukea varmistaaksemme kaikkien asiaankuuluvien asetusten noudattamisen.
Varmistaaksemme sujuvan ja tehokkaan hakuprosessin, autamme yrityksiä keräämään ja toimittamaan kaikki biosidivalmisteen lupahakemusta varten tarvittavat tiedot, mukaan lukien tiedot turvallisuudesta, tehokkuudesta ja ympäristövaikutuksista.
Autamme sinua lupahakemuksen lähettämisessä ja hallinnassa toimittamalla kaikki vaaditut asiakirjat, sekä varmistamalla että hakemusprosessi on sujuva ja tehokas.
Varmistamme, että yrityksesi noudattaa kaikkia biosidiasetuksen mukaisia merkintä- ja raportointivaatimuksia, mukaan lukien vaaravaroitusmerkit.
Tarjoamme jatkuvaa tukea ja opastusta koko rekisteröintiprosessin ajan ja sen jälkeen. Autamme yrityksiä noudattamaan kaikkia asiaankuuluvia asetuksia ja menestymään pysyvästi EU:n markkinoilla.
Chementors on sitoutunut tarjoamaan sinulle kattavaa, asiantuntevaa tukea biosidivalmisteiden rekisteröintitarpeisiisi. Varmistamme myös, että tuotteesi täyttävät kaikki tarvittavat lainsäädännölliset vaatimukset ja että niitä voidaan markkinoida ja myydä luottavaisesti EU:ssa.
Jos haluat aloittaa biosidivalmisteiden rekisteröintiprosessin ja näin ollen varmistaa, että tuotteesi ovat kaikkien asiaankuuluvien säädösten mukaisia, Chementors on sinun apunasi.
Ota ensimmäinen askel kohti vaatimustenmukaisuutta ja menestystä markkinoilla tekemällä yhteistyötä Chementorsin kanssa biosidirekisteröintiin liittyvissä tarpeissasi!
Asetuksen mukaan biosidivalmisteet tarvitsevat hyväksytyn luvan. Biosidituotteet saavat sisältää vain tehoaineita, jotka ovat jo hyväksytty käytettäväksi tai jotka ovat arvioinnissa. Tehoaineiden toimittajat tulee lisätä artikla 95 -mukaisten toimittajien luetteloon.
Euroopan komission arviointiohjelmaan kuuluvia biosiditehoaineita voidaan valmistaa ja käyttää biosidituotteissa niiden arviointijakson aikana siirtymäsääntöjen mukaisesti. Jos tehoaine ei sisälly tarkistusohjelmaan, se on hyväksyttävä ennen kuin sitä voidaan käyttää biosidivalmisteissa.
Tarjoamme laajan valikoiman biosidituotteiden lupapalveluja auttaaksemme kansainvälisiä valmistajia navigoimaan EU:n monimutkaisessa lainsäädäntöjen järjestelmässä. Autamme sinua seuraavissa asioissa:
“Chementors auttaa yritystäsi koko hakuprosessissa varmistaen, että yrityksesi noudattaa tiukkoja EU-määräyksiä. “
Autamme sinua myös rekisteröimään erilaisia biosidejä, kuten mm:
Asiantuntijatiimimme työskentelee tiiviisti kanssasi varmistaakseen, että biosidituotteesi on luokiteltu ja rekisteröity asiaankuuluvien EU-säädösten mukaisesti.
Annamme selkeän ja yksityiskohtaisen selvityksen lupaprosessista, tietovaatimuksista ja muista asiaankuuluvista asetuksista varmistaaksemme, että toimit täysin vaatimusten mukaisesti ja voit myydä tuotteitasi EU:ssa.
Autamme valmistajia menestymään EU:n markkinoilla tarjoamalla täydelliset biosidituotteiden lupapalvelut.
Asiakastiedustelut
Puhelin +358 44 974 0601
Osoite: Chementors Oy, Smart Chemistry Park, Raisionkaari 55, FI-21200, Raisio, Finland
Sähköposti: rebecca.karjalainen@chementors.fi
suomi | englanti | ranskan
Kaikki biosidituotteet tarvitsevat luvan, jotta ne voidaan saattaa markkinoille. Yritykset voivat hakea biosidilupaa sen jälkeen, kun Euroopan komissio on päättänyt hyväksyä valmisteen sisältämän tehoaineen.
Biosidin rekisteröinti Euroopan unionissa on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan varmistaa paikallisille kuluttajille ja ympäristölle tarkoitettujen EU-säädösten noudattaminen.
Rekisteröimällä biosidisi asianmukaisille valvontaviranomaisille osoitat, että tuotteesi täyttää tarvittavat turvallisuus- ja tehokriteerit ja että alan asiantuntijat hyväksyvät sen.
Rekisteröiminen antaa eurooppalaisille kuluttajille ja yrityksille varmuuden luottaa tuotteisiisi.
Biosidin rekisteröimättä jättäminen voi myös johtaa kalliisiin sakkoihin ja laillisiin seuraamuksiin. Sinua voidaan myös kieltää myymästä tuotettasi EU:n sisällä.
Rekisteröimällä biosidituotteesi varmistat, että se on tiukkojen EU-säädösten mukainen ja että sen voi saattaa EU:n markkinoille.
Biosidituotteesi rekisteröiminen EU:ssa on monimutkainen prosessi, mihin kuuluu useita pakollisia vaiheita.
Luvanhakijan tulee muistaa, että asiakirja-aineiston valmistelu vie aikaa, varsinkin jos tarvitaan uusia testejä tai tietoja. Hakemusaineisto vaatii tehoaineen käyttöluvan (”Letter of Access eli LoA”).
Lupavaihtoehtoja on neljä: kansallinen lupa, unionin lupa, yksinkertaistettu lupa ja saman biosidivalmisteen lupa. Kansallinen lupa oikeuttaa yrityksen myymään tuotetta siinä jäsenvaltiossa, jossa lupa on myönnetty.
Voit myös laajentaa markkinoitasi hakemalla vastavuoroista tunnustamista muissa jäsenvaltioissa. Unionin lupa antaa luvan myydä biosidituotetta kaikissa EU-maissa.
Yksinkertaistettu menettely on mahdollista tuotteille, jotka täyttävät tietyt asetuksessa määritellyt kriteerit.
Saman biosidivalmisteen lupahakemuksen voi hakea tuotteille, jotka ovat joko identtisiä jo luvan saaneen biosidivalmisteen kanssa tai sellaisen biosidituotteen kanssa, jolle lupahakemus on jo vireillä.
Voit hakea lupaa yksittäiselle tuotteelle tai tuoteperheelle. Jos yrityksen tuoteportfoliossa on paljon samankaltaisia tuotteita, perhelähestymistapa voi olla kustannustehokkaampaa.
Huomaa, että EU:n jäsenvaltioilla voi olla oma biosidelainsäädäntönsä, jota sovelletaan siirtymäkauden aikana.
Tuote- tai tuoteperhelupaa on mahdollista hakea myös muiden yritysten kanssa tuotekonsortiona. Tämä voi vähentää merkittävästi hakijan kustannuksia.
Tarjoamme apua kaikissa biosidituotteiden asetuksiin liittyvissä ongelmissa ja kysymyksissä. Autamme sinua myös tehoaineen tai tuotteen lupa-aineiston laatimisessa ja toimittamisessa, 95 artiklan mukaisen sisällyttämishakemuksen tekemisessä ja konsortion hallinnassa.
Asiantuntijoillamme on ajan tasalla olevaa tietoa biosidiasetuksen tulkinnasta. Voimme auttaa yritystäsi löytämään kustannustehokkaimman tavan saavuttaa täydellinen vaatimustenmukaisuus.
Viranomaiset pyrkivät pitämään sekä kuluttajat että ympäristön turvassa lainsäädännön avulla.
EU:n ja/tai kansalliset viranomaiset tarkistavat hakemuksesi ja saattavat pyytää lisätietoja ennen lopullista hyväksyntää. Kun tuotteesi on hyväksytty, myynti voi alkaa alueelta, jolle sitä haettiin.
Huomaa, että lupaan voi liittyä tiettyjä rajoituksia, esimerkiksi käyttöön tai vaaramerkintöihin liittyen.
Kun tuotteesi on hyväksytty, sinun tai maahantuojan on varmistettava jatkuva EU-määräysten noudattaminen, mikä voi sisältää säännöllistä raportointia, seurantaa ja testausta.
Näin rekisteröintiprosessi etenee:
Ensimmäinen vaihe on valmistetun tai maahantuodun biosidituotteen tyypin ja tuotteessa olevien tehoaineiden määrittäminen (95 artiklan luettelon hyväksyminen). Ota myös huomioon mahdollisuus tehdä tuoteperherekisteröinti.
Seuraavaksi keräämme tietoja tuotteen koostumuksesta, valmistusprosessista, tehokkuudesta, turvallisuudesta ja ympäristövaikutuksista. Tämä tarkoittaa esimerkiksi tehoainetietojen käyttöluvan (LoA) ostamista, tai mahdollisen laboratorio- ja kenttäkokeiden suorittamista tuotteen tehokkuuden ja turvallisuuden osoittamiseksi.
Kerättyjen tietojen perusteella laadimme aineiston, joka sisältää yhteenvedon tuotteen ominaisuuksista, tiedot vaikuttavista aineista, tiedot tuotteen koostumuksesta ja käytöstä sekä arvion tuotteen turvallisuudesta ja tehosta.
Toimitamme aineiston asianomaiselle viranomaiselle siinä EU-jäsenvaltiossa, jossa markkinoit tuotetta. Toimitus tehdään ECHA:n R4BP-ohjelmistolla.
Asianomainen viranomainen tarkistaa rekisteröintiaineiston ja voi pyytää lisätietoja tai selvennyksiä ennen kuin se päättää tuotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
Jos tuote katsotaan turvalliseksi ja tehokkaaksi, viranomaiset myöntävä luvan käyttää sitä EU:ssa tai hakijajäsenvaltiossa. Hyväksymiseen voi kuitenkin liittyä tiettyjä ehtoja tai rajoituksia, kuten käyttörajoituksia tai vaaramerkintävaatimuksia. Euroopan kemikaalivirasto ECHA ja kansalliset viranomaiset perivät maksun tuotteen luvan myöntämisestä.
Kun tuote on hyväksytty, valmistajan tai maahantuojan on varmistettava jatkuva EU-määräysten noudattaminen, mikä voi tarkoittaa määräaikaista raportointia, seurantaa ja testausta.
Biosidit ovat REACH-asetuksen (Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals) alaisia Euroopan unionissa (EU). REACH on asetus, joka velvoittaa yrityksiä rekisteröimään aineet, joita tuotetaan EU:ssa tai tuodaan EU:iin yksi tonni tai enemmän vuodessa. Biosiditehoaineet ja tietyt biosidituotteet kuuluvat REACH-asetuksen soveltamisalaan, ja ne on rekisteröitävä vastaavasti, poislukien sellaiset tehoaineet, jotka ovat 95 artiklan luettelossa ja joita käytetään vain biosidituotteissa.
REACH-rekisteröintiprosessiin kuuluu aineiston toimittaminen, joka sisältää tiedot aineen ominaisuuksista, käyttötarkoitusten vaaroista, riskeistä sekä ohjeita turvallisesta käsittelystä ja käytöstä. Tietojen perusteella arvioidaan aineen mahdollisia riskejä ihmisten terveydelle ja ympäristölle ja määritellään asianmukaiset riskinhallintatoimenpiteet.
Yritysten, jotka valmistavat tai tuovat biosiditehoaineita tai biosidituotteita EU:hun, on varmistettava REACH-asetuksen noudattaminen. REACH-asetuksen noudattamatta jättäminen voi johtaa seuraamuksiin, sakkoihin ja jopa tuotteiden takaisinvetoon. Työskentely kokeneiden asiantuntijoiden kanssa on välttämätöntä sujuvan ja onnistuneen rekisteröinnin varmistamiseksi.
Biosidivalmistemääräykset ovat lakeja ja ohjeita, jotka säätelevät biosidituotteiden valmistusta, markkinointia ja käyttöä Euroopan unionissa (EU). Biosidituotteet ovat aineita tai seoksia, jotka ovat tarkoitettu tuhoamaan, karkottamaan, tekemään vaarattomaksi tai torjumaan haitallisia organismeja kemiallisin tai biologisin keinoin. Biosidituotteita käyttävät lukuisat eri teollisuudenalat, mukaan lukien maatalous, terveydenhuolto ja kuluttajatuotteet.
Biosidituotteita koskevien määräysten tavoitteena on suojella sekä kuluttajia että ympäristöä varmistamalla, että tuotteet ovat turvallisia.
Biosidiasetuksen (528/2012) noudattaminen edellyttää paikallisten määräysten täyttä ymmärtämistä.
Näin noudatat biosidiasetusta:
Selvitä, onko tuotteesi biosidi: Ensimmäinen vaihe on määrittää, kuuluuko tuotteesi biosidiasetuksen soveltamisalaan. Biosidituotteet torjuvat haitallisia organismeja ja ovat esimerkiksi desinfiointiaineita, hyönteismyrkkyjä ja säilöntäaineita.
Selvitä, onko tuotteesi hyväksytty: Kaikki biosidituotteet vaativat luvan ennen kuin ne saatetaan EU:n markkinoille. Jos tuotteesi tarvitsee vielä hyväksynnän, sinun on haettava lupaa.
Kerää ja toimita vaaditut tiedot: Lupaprosessi vaatii merkittäviä tietoja tuotteen turvallisuudesta, tehokkuudesta ja ympäristövaikutuksista. Sinun on kerättävä ja toimitettava kaikki hakuprosessia varten tarvittavat tiedot.
Noudata merkintävaatimuksia: Biosidituotteiden on täytettävä erityiset merkintävaatimukset, mukaan lukien tuotteen tunnistetiedot, tiedot tehoaineista ja vaaramerkit.
Tietojen jakamisvaatimusten noudattaminen: Jos tuotteesi sisältää tehoainetta, joka on jo hyväksytty biosidituotteille, saatat joutua jakamaan tietoja muiden yritysten kanssa, jotka hakevat hyväksyntää samaa ainetta sisältäville tuotteille.
Noudata raportointivaatimuksia: Sinun on ilmoitettava kaikista tuotteeseen liittyvistä haittavaikutuksista tai tapahtumista asianmukaisille viranomaisille.
Pysy ajan tasalla lainsäädännöllisistä muutoksista: Biosidiasetusta päivitetään ja muutetaan jatkuvasti, joten on tärkeää pysyä ajan tasalla tuotteeseen vaikuttavista muutoksista.
Biosidien luvanhaltija on yleensä tuotteen valmistaja tai maahantuoja. Luvanhaltija on vastuussa siitä, että biosidivalmiste on kaikkien EU:n biosidimääräysten mukainen.
Luvanhaltijalla on oltava oikeushenkilö EU:ssa tai hänellä on oltava EU-edustaja.
Biosidit luokitellaan yleensä HS-koodiin 3808.
HS-koodi 3808 sisältää erilaisia tuotteita eri käyttötarkoituksiin.
EU:n biosidivalmisteasetus (EU) N:o 528/2012 sisältää säännöt biosidituotteiden markkinoille saattamisesta ja käytöstä Euroopan unionissa. Nykyinen biosidiasetus (BPR) korvasi aiemman biosidivalmistedirektiivin (BPD), ja sitä alettiin soveltaa täysimääräisesti syyskuussa 2013.
Hyvää joulua ja toiveikasta uutta vuotta!
Tänä jouluna tuemme UNICEFia.
Chementors Ltd | Finland | Hong Kong | Vietnam | info@chementors.fi